成都苑東生物制藥股份有限公司簡介

成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動，集化學(xué)原料藥、高端化學(xué)藥及生物藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司成立于2009年，下設(shè)8家全資子公司，現(xiàn)有員工一千四百余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票簡稱：苑東生物，股票代碼：688513）。

苑東生物始終堅(jiān)持“以患者為中心，為人類健康沐浴陽光”的企業(yè)使命，依托持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，逐步建立起國內(nèi)領(lǐng)先、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺，重點(diǎn)布局麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，同時兼顧心腦血管、腫瘤、兒童用藥、內(nèi)分泌等重大疾病領(lǐng)域，先后實(shí)現(xiàn)了50余個化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和30余個化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。已上市的制劑產(chǎn)品中包括7個國內(nèi)首仿產(chǎn)品，40余個通過或視同通過一致性評價產(chǎn)品，10個產(chǎn)品中選國家藥品集中采購。公司原料藥產(chǎn)品中，10余個化學(xué)原料藥產(chǎn)品已出口國際市場。

　　苑東生物以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動，近年來，持續(xù)保持高比例的研發(fā)投入打造研發(fā)核心競爭力近三年年均研發(fā)投入占營收比例20%以上。公司研發(fā)中心建有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態(tài)工程技術(shù)研究中心等多個研究平臺；建立了藥物晶型技術(shù)平臺、緩控釋技術(shù)平臺、特藥技術(shù)平臺、創(chuàng)新藥技術(shù)平臺、臨床試驗(yàn)平臺等關(guān)鍵技術(shù)平臺；擁有藥物晶型集成創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合成與評價集成技術(shù)、緩控釋技術(shù)與遲釋技術(shù)、鼻噴給藥制劑技術(shù)、制備工藝設(shè)計(jì)與精益控制技術(shù)、mRNA 原料合成技術(shù)等6大類核心技術(shù)，組建了一支多元化、國際化、專業(yè)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。憑借國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力，公司先后主持國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃2項(xiàng)，國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)5項(xiàng)，累計(jì)承擔(dān)國家及省部級課題60余項(xiàng)，累計(jì)申請專利近400項(xiàng)，已獲得授權(quán)132項(xiàng)，其中21項(xiàng)國際授權(quán)發(fā)明專利。在聚焦領(lǐng)域，苑東生物以全球化視野布局80多個在研項(xiàng)目，其中創(chuàng)新藥項(xiàng)目占比約18.5%，多個新藥項(xiàng)目分別正在進(jìn)行I期到III期臨床試驗(yàn)，2個新藥在申報(bào)上市審評中。同時，已布局多個ANDA高端制劑品種，其中鹽酸納美芬注射液、鹽酸尼卡地平注射液已獲得FDA批準(zhǔn)上市。

苑東生物建立了成熟且完善的營銷體系，擁有覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和具備專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣能力的營銷團(tuán)隊(duì)，確保了公司銷售規(guī)模持續(xù)增長。

苑東生物高度重視質(zhì)量控制，部分原料藥生產(chǎn)線已通過FDA現(xiàn)場檢查、歐盟認(rèn)證及美國、日本多個客戶的審計(jì)。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設(shè)的國際化研發(fā)與生產(chǎn)基地——碩德藥業(yè)，其多條生產(chǎn)線已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，其小容量注射劑生產(chǎn)線已通過美國FDA現(xiàn)場檢查。

苑東生物曾先后獲得 “國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國家綠色工廠”、“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)驕子企業(yè)”、“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”、“四川省科技進(jìn)步二等獎”等榮譽(yù)；榮登“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)百強(qiáng)”、“中國化藥研發(fā)實(shí)力20強(qiáng)”、“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力50強(qiáng)”、“中國化藥企業(yè)百強(qiáng)”、“科創(chuàng)板上市公司100強(qiáng)”等榜單。

苑東生物始終秉承“陽光、價值、創(chuàng)新、高效”的價值觀，以“服務(wù)大眾，成就自我，成為最受尊重和信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景，致力于成為全球麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。未來，公司將加快技術(shù)創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略實(shí)施步伐，堅(jiān)持以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)和生物藥謀發(fā)展的戰(zhàn)略實(shí)施路徑，以滿足臨床需求為己任，為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學(xué)藥和生物藥品，為人類健康沐浴陽光。